7月19日-7月23日,以“安全用械 创新发展”为主题的湖北省“全国医疗器械安全宣传周”活动在武汉高科医疗器械园正式启动,省药品监督管理局、行业协会和企业代表齐聚共同讨论交流医疗器械的创新发展。
活动主要围绕庆祝中国共产党成立100周年展示医疗器械发展成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面。
湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山:医疗器械安全与公众身体健康、生命安全息息相关
开展医疗器械安全宣传周活动,是引导企业落实质量安全主体责任、规范医疗器械生产经营使用行为,推进医疗器械科学监管的有效载体;是服务医疗器械产业创新发展、促进高质量发展的应有之义;是普及医疗器械安全知识、防范医疗器械使用风险、确保公众用械安全的具体行动。
湖北省药品监督管理局近期将推出《进一步发挥监管职能 促进医药产业高质量发展若干措施(25条)》《关于全面加强药品监管能力建设的实施方案》等一大批措施。湖北省药品监督管理局还将用更加务实的招数、更加管用的举措,助推生物医药创新发展高质量发展,保障公众用药用械安全。
武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平:产品研发和创新发展是基础保障
加快产品研发,进一步提高创新发展,是建设光谷生物城的基础保障。未来,光谷生物城将继续推动高端医疗器械发展,优化产品注册并加快龙头企业发展,让企业放心投资。
省药监局“店小二”服务团队正式开团
为贯彻落实省委、省政府优化营商环境决策部署,践行“有呼必应,无事不扰”的“店小二”精神,省药监局汇聚全省系统政策法规、注册审批、审评检查、检验检测、监测评价、监管执法等最强力量,成立湖北省药监局‘店小二’服务团”。
“店小二”服务团将以专题研讨、现场指导、审评提示、业务培训、开设专栏、线上咨询等多种方式,为企业精准服务,优化营商环境,助推湖北省医疗器械产业创新发展高质量发展。
生产质量管理规范经验交流及座谈会
湖北省药监局机关相关处室、武汉分局、省内医疗器械优秀企业、医疗器械行业协会及相关企业还共同举行了医疗器械生产质量管理规范经验交流会,并就《医疗器械监督管理条例》实施、产品创新、行业监管、社会共治等助推产业健康高质量发展开展座谈,我司副总经理帅友霞现场分享生产质量管理规范经验。
本次活动期间还开展了《条例》公益培训、“安全用械进社区进校园”、“做好自检,保证产品安全有效”、“走进光谷生物城”医疗器械产业园系列报道、医疗器械注册办法公益宣贯、医疗器械科普知识宣传和组织医疗器械检查员培训,以达到推动医疗器械产业创新发展高质量发展,提高法规意识,普及医疗器械安全常识,保障人民生命健康的目的。
此次的医疗器械安全宣传活动,进一步强化了英特姆医疗质量管理团队的法规意识,鼓励企业技术创新和注重企业质量体系建设,以共同推进湖北省医疗器械创新发展高质量发展,更好地满足公众健康需求。